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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 面議 北京

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
  • 服務(wù)地區(qū)

  • 服務(wù)價(jià)格

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一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊辦理?xiàng)l件:


????1、符合國家規(guī)定的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》,并建立健全嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行

????2、企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍想適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專業(yè)管理人才

????3、具有相應(yīng)規(guī)模的經(jīng)營場所

????4、對生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品具有技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力

????5、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定

????6、按照《北京市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格


二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料


????1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表(請登入在線受理填報(bào)后提交、打印)

????2. 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

????3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

????4. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

????5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

????6. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

????7. 應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定

????8. 按照《北京市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格


辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程


四、我們的服務(wù)保障


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)保障


五、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的其他服務(wù)類型


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的其他經(jīng)營范圍

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